头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

微软将AI研发重心转向OpenAI？谷歌或成最大受益者

北京时间2024年6月15日 - 据网络安全公司Okta首席执行官Todd McKinnon近日表示，微软正将人工智能研发工作大量外包给非营利性研究机构OpenAI，这可能使主要竞争对手谷歌从中受益。

McKinnon表示，微软将把最前沿的AI工具和软件开发工作交给OpenAI，而谷歌则专注于维护其在搜索领域的领先地位，并继续投入大量资金进行内部AI研发。

他指出，谷歌在2017年开发的Transformer架构是当前大多数大型语言模型的基础，而微软则有可能沦为一家为OpenAI提供咨询服务的公司。

“这太奇怪了，” McKinnon说道，“试想一下，微软的员工每天都在为OpenAI工作，而OpenAI却拥有所有令人兴奋的技术，而微软却只能做一些咨询工作。”

近年来，微软向OpenAI投资了数十亿美元，据报道总额高达130亿美元。微软表示，这些投资旨在加速AI突破，并确保其成果惠及所有人。

然而，McKinnon认为，微软的AI战略存在风险，将核心研发工作外包可能会使其丧失竞争力。

“谷歌正在尽最大努力进行AI研发，而微软却将这项工作外包给了竞争对手，”他说道，“这可能会让谷歌在AI领域占据主导地位。”

分析：

微软将AI研发重心转向OpenAI，引发了业界对两家科技巨头未来竞争格局的担忧。谷歌在AI领域拥有领先优势，而微软则有可能因为战略失误而落后。

需要注意的是，McKinnon的言论仅代表其个人观点，并未得到微软或谷歌的证实。两家公司均未对此事发表评论。

未来展望：

AI技术发展日新月异，未来竞争将更加激烈。谷歌和微软能否保持其领先地位，还有待观察。